903 Dispositifs de collecte de sang

Un leader dans l’industrie depuis 40 ans

DES PRODUITSCONTACT

Sang sanguin séché

Collection d’urine séchée

Kits de collection personnalisés

Informations générales

Les cartes de collecte de points de sang séché (DBS) sont une méthode stable et rentable pour obtenir des échantillons de sang d’une piqûre de doigt qui sont facilement transportés pour une analyse plus approfondie. EBF est la fabrication exclusive de cartes de collecte d’échantillons 903 DBS dans le monde entier. Nous fabriquons également des cartes de collecte pour les trousses d’urine et d’échantillons d’échantillons séchés. 903 cartes DBS sont enregistrées auprès de la FDA et conformément à la directive IVD de l’UE.

EBF 903 Contrôle de qualité

EBF contrôle soigneusement le processus de fabrication pour assurer une composition homogène, une épaisseur, un débit, une absorbance et une pureté uniformes. Comme il s’agit d’un dispositif médical aux États-Unis, le papier EBF 903 doit être fabriqué sous des contrôles conformes au Règlement sur le système de qualité de la FDA. De plus, une analyse de l’absorption du sérum est effectuée pour chaque lot de papier 903 par le Programme d’assurance de la qualité du dépistage des nouveau-nés du Centre pour la prévention des maladies.

Applications

Les cartes de collecte d’échantillons EBF 903 sont des dispositifs médicaux de classe II approuvés par la FDA destinés à des applications de diagnostic. DBS est habituellement utilisé dans le dépistage métabolique des nouveau-nés, la virologie, l’immunologie, la toxicologie, l’analyse des biomarqueurs, la santé et le bien-être et d’autres applications de diagnostic.

Solutions personnalisées

EBF se spécialise dans des solutions personnalisées pour la collecte d’échantillons DBS. Nous fabriquons un certain nombre de formats de cartes de collection, y compris des cartes de style cassette adaptées à l’analyse automatisée de DBS. Nous pouvons également inclure des nombres séquentiels et des codes à barres adaptés à vos spécifications. En outre, nous proposons des solutions de kitting personnalisées, y compris tous les composants nécessaires pour la collecte, l’entreposage et le transport des taches de sang séché.

Fabrication de haute qualité

Un contrôle strict de la qualité et des normes GMP garantissent une qualité, une reproductibilité et une pureté élevées

Capacités de personnalisation

Y compris les codes à barres, les formats scannables utilisant la reconnaissance optique de caractères (OCR), les copies sans carbone et plus encore

Créez votre propre formulaire

Ou choisissez parmi une large gamme de formats de carte de collection génériques

EBF est certifié ISO, enregistré avec le
FDA et conforme à la directive européenne IVD.

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